Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, ha determinato se il probiotico Lactobacillus reuteri DSM 17938 possa ridurre il pianto o l’agitazione in una vasta comunità campione di neonati allattati al seno e neonati nutriti con alimentazione artificiale con coliche di età inferiore a 3 mesi a Melbourne, in Australia.
Sono stati selezionati 167 neonati allattati al seno o nutriti con alimentazione artificiale di età inferiore a 3 mesi che hanno soddisfatto i criteri di Wessel per il pianto o l’agitazione: 85 sono stati randomizzati a ricevere probiotici e 82 a ricevere placebo, con somministrazione orale giornaliera di Lactobacillus reuteri ( 1 x 108 unità formanti colonie ) o placebo per un mese.
L'esito primario era la durata giornaliera di pianto o agitazione a 1 mese.
Gli esiti secondari erano durata di pianto o agitazione; numero di episodi di pianto o agitazione; durata del sonno del neonato a 7, 14 e 21 giorni, e a 1 e 6 mesi; salute mentale materna ( Edinburgh postnatal depression subscale ); situazione familiare ( qualità di vita pediatrica ); anni di vita dei genitori aggiustati per qualità di vita ( valutazione della qualità di vita ) a 1 e 6 mesi; situazione infantile ( qualità di vita pediatrica ) a 6 mesi; microbiota fecale infantile ( diversità microbica, colonizzazione con Escherichia coli ); livelli di calprotectina a 1 mese.
Nelle analisi intention-to-treat i due gruppi sono stati confrontati in base a potenziali fattori confondenti.
Dei 167 bambini randomizzati nel periodo 2011-2012, 127 ( 76% ) sono stati trattenuti fino all’esito primario; di questi, un sottogruppo è stato analizzato per diversità microbica fecale, colonizzazione da Escherichia coli e livelli di calprotectina.
L'aderenza è stata alta.
Il tempo di pianto giornaliero o di agitazione è diminuito costantemente in entrambi i gruppi.
A 1 mese, il gruppo con probiotici ha pianto o si è agitato 49 minuti in più rispetto al gruppo placebo ( P=0.02 ); questo dato era riferito principalmente a una maggiore agitazione, soprattutto per i neonati nutriti con alimentazione artificiale.
I gruppi sono risultati simili per tutti gli esiti secondari.
Non si sono verificati eventi avversi correlati allo studio.
In conclusione, Lactobacillus reuteri DSM 17938 non ha fornito un beneficio a un campione di una comunità di bambini con le coliche allattati al seno o nutriti con alimentazione artificiale.
Questi risultati differiscono da quelli di precedenti studi più piccoli di popolazioni selezionate e non incoraggiano una raccomandazione generale per l'uso dei probiotici nel trattamento delle coliche nei neonati. ( Xagena2014 )
Sung V et al, BMJ 2014; 348: g2107
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