La polmonite acquisita in comunità ( CAP ) è un evento comune nell'infanzia; di conseguenza, sono necessarie raccomandazioni basate sull'evidenza per il suo trattamento.
Si è determinato se 5 giorni di Amoxicillina ad alte dosi per la polmonite acquisita in comunità fossero associati a tassi di guarigione clinica non-inferiori rispetto a 10 giorni di Amoxicillina ad alte dosi.
Lo studio SAFER ( Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Respiratory Infections ) era uno studio clinico randomizzato di non-inferiorità condotto in due Centri, a gruppi paralleli, consistente in uno studio pilota in un Centro singolo dal 2012 al 2014 e uno studio principale di follow-up dal 2016 al 2019 presso i Dipartimenti di emergenza del McMaster Children's Hospital e del Children's Hospital of Eastern Ontario.
Il personale di ricerca, i partecipanti e i valutatori dei risultati non conoscevano l'assegnazione del trattamento.
I bambini idonei avevano un'età compresa tra 6 mesi e 10 anni e avevano febbre entro 48 ore, sintomi respiratori, risultati della radiografia del torace compatibili con polmonite secondo il medico del Pronto soccorso e una diagnosi primaria di polmonite.
I bambini venivano esclusi se necessitavano di ricovero ospedaliero, avevano comorbilità che li avrebbero predisposti a malattie gravi e/o a polmoniti di origine insolita, o avevano avuto una precedente terapia antibiotica beta-lattamica.
I pazienti sono stati esposti a 5 giorni di terapia con Amoxicillina ad alto dosaggio seguiti da 5 giorni di placebo ( gruppo di intervento ) versus 5 giorni di Amoxicillina ad alto dosaggio seguiti da una diversa formulazione di 5 giorni di Amoxicillina ad alto dosaggio ( gruppo di controllo ).
L’esito principale era la guarigione clinica da 14 fino a 21 giorni.
Tra i 281 partecipanti, l'età media era di 2.6 anni ( 160 ragazzi su 279, 57.7%, con sesso annotato ).
La guarigione clinica è stata osservata in 101 bambini su 114 ( 88.6% ) nel gruppo di intervento e in 99 su 109 ( 90.8% ) nel gruppo di controllo nell'analisi per protocollo ( differenza di rischio, -0.016 ).
La guarigione clinica a 14-21 giorni è stata osservata in 108 su 126 bambini ( 85.7% ) nel gruppo di intervento e in 106 su 126 ( 84.1% ) nel gruppo di controllo nell'analisi intention-to-treat ( differenza di rischio, 0.023 ).
La terapia antibiotica di breve durata è sembrata essere paragonabile alla cura standard per il trattamento dei bambini precedentemente sani con polmonite acquisita in comunità che non richiedevano il ricovero.
Le lineeguida di pratica clinica dovrebbero prendere in considerazione la raccomandazione di 5 giorni di Amoxicillina per la gestione della polmonite pediatrica in conformità con i principi di gestione degli antibiotici. ( Xagena2021 )
Pernica JM et al, JAMA Pediatr 2021; 175: 475-482
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