Ricercatori della University of British Columbia a Vancouver in Canada hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di una crema all’1% di Pimecrolimus ( Elidel ), un immunomodulatore selettivo non steroideo, nei bambini in giovanissima età con dermatite atopica.
Durante un periodo di 6 settimane, 186 bambini con dermatite atopica lieve/moderata sono stati assegnati in modo random a Pimecrolimus crema all’1% , 2 volte die , o al solo veicolo.
Tutti i pazienti sono stati poi trattati in aperto con Pimecrolimus per 20 settimane.
Al termine della fase in doppio cieco , il 54,5% dei pazienti trattati con Pimecrolimus ed il 23,8% dei pazienti trattati con il solo veicolo hanno presentato scomparsa, o quasi, della dermatite atopica ( p
Al primo controllo , il 69% dei pazienti nel gruppo Pimecrolimus ed il 36,5% dei pazienti nel gruppo veicolo non presentavano prurito, o solo una forma lieve.
L’efficacia raggiunta nel corso della fase in doppio cieco è stata mantenuta nella fase in aperto.
I pazienti trattati con il veicolo trasferiti al trattamento in aperto con il Pimecrolimus hanno rapidamente raggiunto il controllo della malattia in modo comparabile a coloro che avevano ricevuto il Pimecrolimus nella fase in doppio cieco.
La maggior parte delle reazioni avverse è risultata lieve o moderata. ( Xagena2003 )
Ho VC et al, J Pediatr 2003; 142:155-162
Pedia2003 Farma2003
