I rischi per lo sviluppo neurologico dall'esposizione fetale di molti farmaci antiepilettici sono incerti per.
Sono stati confrontati i bambini di 2 anni nati da donne con epilessia ( WWE ) e donne sane ed è stata valutata l'associazione tra la massima esposizione agli antiepilettici nel terzo trimestre e le successive abilità cognitive tra i bambini di donne affette da epilessia.
Lo studio MONEAD ( Maternal Outcomes and Neurodevelopmental Effects of Antiepileptic Drugs ) è un'indagine prospettica, osservazionale e multicentrica sugli esiti della gravidanza che ha arruolato donne tra il 2012 e il 2016, presso 20 Centri di epilessia statunitensi.
I bambini sono stati seguiti dalla nascita fino ai 6 anni di età, con valutazione a 2 anni di età per questo studio.
Delle 1.123 donne in gravidanza valutate, ne sono state arruolate 456; 426 non hanno soddisfatto i criteri e 241 hanno scelto di non-partecipare.
I dati sono stati analizzati dal 20 febbraio al 4 dicembre 2020.
L’esito principale era il punteggio del dominio linguistico secondo la scala BSID-III ( Bayley Scales of Infant and Toddler Development, terza edizione ), che incorpora 5 punteggi di dominio ( linguaggio, motorio, cognitivo, socio-emotivo e adattivo generale ) e l’associazione tra dominio linguistico alla scala BSID-III e livelli ematici di antiepilettici nel terzo trimestre nei bambini di donne con epilessia.
Le analisi sono state aggiustate per molteplici potenziali fattori di confondimento e sono state valutate le misure dell'esposizione ai farmaci antiepilettici.
Le valutazioni BSID-III sono state analizzate in 292 bambini di donne affette da epilessia ( età media 2.1 anni; 155 femmine, 53.1%, e 137 maschi, 46.9% ) e 90 bambini di donne sane ( età media, 2.1 anni; 43 femmine, 47.8%, e 47 maschi, 52.2% ).
Non sono state riscontrate differenze tra i gruppi sull'esito primario del dominio linguistico. ( -0.5 ). Nessuno degli altri 4 domini BSID-III differiva tra i bambini di donne con epilessia e donne sane.
La maggior parte delle donne con epilessia stava assumendo Lamotrigina e/o Levetiracetam.
L'esposizione agli antiepilettici nei bambini di donne con epilessia non ha mostrato alcuna associazione con il dominio linguistico ( -5.6 ). Tuttavia, le analisi secondarie hanno rivelato che i livelli massimi dei farmaci antiepilettici osservati più elevati nel terzo trimestre erano associati a punteggi BSID-III più bassi per il dominio motorio ( -5.6 ), e le dosi massime di antiepilettici più elevate nel terzo trimestre sono state associate a punteggi più bassi nel dominio adattivo generale ( -1.4 ).
Gli esiti dei bambini a 2 anni di età non differivano tra i bambini di donne affette da epilessia che assumevano antiepilettici e i bambini di donne sane. ( Xagena2021 )
Meador KJ et al, JAMA Neurol 2021; 78: 927-936
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