L’integrazione materna di Acido Docosaesaenoico ( DHA ) può prevenire la displasia broncopolmonare, ma le prove rimangono inconcludenti.
Si è determinato se l'integrazione materna di DHA durante il periodo neonatale migliori la sopravvivenza libera da displasia broncopolmonare nei neonati allattati al seno nati prima di 29 settimane di gestazione.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato con placebo presso 16 Unità di terapia intensiva neonatale canadese tra il 2015 e il 2018.
Le donne in allattamento che avevano partorito prima di 29 settimane di gestazione sono state arruolate entro 72 ore dal parto.
Lo studio aveva in programma di arruolare 800 madri, ma è stato interrotto prima.
Sono state assegnate 232 madri ( 273 neonati ) a capsule orali che fornivano 1.2 g/die di DHA dalla randomizzazione all'età postmestruale di 36 settimane, e sono state assegnate 229 madri ( 255 neonati ) a capsule placebo.
L'esito primario era la sopravvivenza libera da displasia broncopolmonare nei neonati a 36 settimane di età postmestruale; gli esiti secondari erano 22, incluse mortalità e displasia broncopolmonare.
L'arruolamento è stato interrotto in anticipo a causa della preoccupazione per il danno sulla base dei dati ad interim di questo studio e di un altro studio pubblicato nel corso di questo studio.
Su 461 madri e 528 bambini ( età gestazionale media, 26.6 settimane; 253 femmine, 47.9% ), 375 madri ( 81.3% ) e 523 bambini ( 99.1% ) hanno completato lo studio.
Complessivamente, 147 su 268 neonati ( 54.9% ) nel gruppo DHA rispetto a 157 su 255 neonati ( 61.6% ) nel gruppo placebo sono sopravvissuti senza displasia broncopolmonare ( differenza assoluta, -5.0%; rischio relativo, RR=0.91, P=0.18 ).
La mortalità si è verificata nel 6.0% dei neonati nel gruppo DHA rispetto al 10.2% dei neonati nel gruppo placebo ( differenza assoluta, -3.9%; RR=0.61, P=0.12 ).
La displasia broncopolmonare si è verificata nel 41.7% dei neonati sopravvissuti nel gruppo DHA rispetto a 31.4% nel gruppo placebo ( differenza assoluta, 11.5%; RR=1.36, P=0.01 ).
Dei 22 esiti secondari prespecificati, 19 non sono risultati significativamente differenti.
Tra i neonati pretermine allattati al seno nati prima di 29 settimane di gestazione, l'integrazione materna di Acido Docosaesaenoico durante il periodo neonatale non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da displasia broncopolmonare a 36 settimane di età post-mestruale rispetto al placebo.
L'interpretazione dello studio è limitata dall'interruzione anticipata della sperimentazione. ( Xagena2020 )
Marc I et al, JAMA 2020; 324: 157-167
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