L’FDA ha approvato Imatinib ( in Usa Gleevec , in Italia Glivec ) nel trattamento dei pazienti in età pediatrica con leucemia mieloide cronica, cromosoma Philadelphia positivo ( Ph+ ) in fase cronica.
L’Imatinib è stato approvato sulla base dell’ “accelerated approval program��?, riservato a farmaci per il trattamento di gravi malattie, o malattie minaccianti la vita.
La società farmaceutica svizzera Novartis si è impegnata a svolgere studi clinici per valutare l’effetto del farmaco nei pazienti in età pediatrica.
I più comuni effetti indesiderati osservati con Imatinib sono: nausea, vomito, diarrea, edema ( talvolta grave ) e crampi muscolari.
E’ anche stata osservata in alcuni casi la riduzione del numero dei leucociti e delle piastrine.
Il dosaggio raccomandato di Imatinib per l’impiego pediatrico è di 260 mg/m2/die. ( Xagena2003 )
Fonte FDA
Pedia2003 Farma2003
